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欧盟列出玩具最可能对儿童造成的伤害,对于新修订的欧盟玩具安全指令

欧洲联盟7月20日起实施新版《玩具安全指令》,目的是让在欧盟境内销售的玩具符合“全球范围最高安全要求”。1988年通过的旧指令大部分内容随之废止。

欧盟玩具指令于1988年推出,已实行了二十多年。在保证玩具产品安全及消除欧盟各国间的贸易壁垒方面取得了巨大的成功,然而,随着时代的变迁,指令的不足之处日渐暴露,为适应快速发展中的玩具产业,欧洲议会于2008年提出新玩具指令草案,并于2008年12月18日投票通过。欧盟理事会于今年5月11日通过了全新的《欧盟新玩具安全指令》,2009年6月30日新玩具安全指令刊登在欧盟《官方公报》上(第2009/48/EC号指令)。新指令在现有指令88/378/EEC的基础上作了大面积更新,其条款规定更为严格、严谨、严密。
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《欧盟新玩具安全指令》共有十个章节。与88/378/EEC对比,主要更新有:第三章“玩具合格”的条款9“必要的安全要求”,条款10“警告语”,条款14“EC符合性声明”,条款16“CE标志的规定和条件”;第二章“经济经营者(Economicoperators)”;第四章“符合性评估”;第五章“符合性评估机构的通报”;第六章“市场监督”;第七章“安全措施程序”;第八章“委员会程序”;第九章“特殊管理规定”。
本文将针对与玩具企业息息相关的有“必要的安全要求”及其附件2“特殊的安全要求”,“警告语”,“EC符合性声明”,“CE标志的规定和条件”,“经济经营者(Economicoperators)”,“符合性评估”这六个部分来具体阐述其中的新旧版本的区别。
一、“必要的安全要求”下附件2“特殊的安全要求”。 1、物理和机械性能
现行指令规定“玩具及部件及其包装不得存在引起儿童被勒死和窒息的危险”,新指令在此基础上新增“玩具包装不得因阻塞嘴和鼻的外部呼吸道而引起儿童窒息的危险”。
现行指令规定“针对年龄小于36个月的儿童使用的玩具及其配件与附属件应防止被此年龄段儿童吞咽和吸入的危险”,新指令将此规定范围延伸至“可放入口中的玩具及其配件与附属件”。
现行指令规定了儿童骑乘玩具应有适合儿童的制动装置,新指令新增“电动骑乘玩具的最大设计速度应受到限制以使伤害危险最小化”。
新指令另外新增“含食物或与食物混合的玩具必须有独立包装,此包装不得存在被儿童吞咽和吸入的危险”;“禁止紧附在食品上的玩具和需要通过吃掉食物来获取的玩具”;“设计为发声的玩具应被安全设计和构造以使其发出的声音不会削弱儿童听力”及“活动玩具应被安全构造以减轻被儿童压碎,使儿童的身体或衣服被困在内,及引起儿童摔落,撞击和溺死的风险”。
2、化学性能
新指令制定19种特定重金属更严格的限制,列明了55种禁用香料和11种需要贴警示标签香料的名称等。首次禁用致癌、致基因突变、影响生育物质;禁止生产和销售若干类不符合其他法例(包括化妆品指令和有关与食品接触物料的指令)的玩具。此外,欧盟玩具新安全指令还明确玩具产品应满足包括REACH指令在内的欧盟通用化学品法规要求。
在欧盟新玩具指令的化学安全变化中,与现行指令中的限制重金属元素对比如下:

对于新修订的欧盟玩具安全指令,在与旧指令比较的基础上,笔者认为应着重关注四个方面:相关定义更加明确;“必要的安全性要求”更加严密;警告标示更加规范;经济经营者责任更加严格。

从2003年开始,欧盟便开始考虑修订88/378/EEC指令,并广泛征集公众意见。经过多番修订,2009年6月18日正式文本通过,并最终于2009年6月30日在OJ上刊登,新指令的编号为2009/48/EC

新华社布鲁塞尔12月18日电
欧洲议会全体会议18日以481票赞成、73票反对和40票弃权的表决结果,通过了欧盟委员会提出的关于玩具安全新规则的立法建议,该建议旨在进一步加强欧盟市场上的玩具安全。

为何以新换旧

3、电气性能
新玩具指令新增规定“玩具的内部电压不得超过24V,但以下情况除外:如果此玩具即使破裂后也不会造成伤害性电击风险”;“在可预见的错误使用情况下,玩具应有防止从电源引起的电击风险的保护装置”;“电气玩具应有充分的保护装置防止火灾”;“玩具的电,磁,电磁区域及其他玩具产生的放射物应限制在操作所需的范围内,并且在符合公认的工艺水平下安全操作,特殊的公共方法也应考虑在内”;“有电气控制系统的玩具应保证在系统出现故障或被毁坏时仍能安全操作”;“玩具应不存在激光、LED或任何其他类型的辐射引起的健康危害或对眼睛或皮肤的伤害风险”;“玩具变压器不属于构成玩具的一部分”。
4、卫生
新指令新增规定“针对小于36个月儿童的纺织玩具应可以清洗,并需要在清洗后达到基本安全要求”。
二、“警告语”。 1、一般警告语
新指令新增“为安全使用,玩具需标示使用者限制警告语,即说明使用人员的年龄和重量上下限、使用人员的能力和确保玩具在成人监督下使用的需要”;“标示使用人员的年龄上下限的警告语应清晰可见,精确易读”。
2、特定类别玩具的特殊警告语
新指令为年龄小于36个月的儿童使用的玩具新增了警告语图片;新增规定滑梯,秋千,篮筐及绳索等安置在横梁上的类似玩具应标示“警告:只可在室内使用”;并新增食品中的玩具的警告语“推荐在成人监督下使用”。
3、制造商应在玩具标签和包装上标示警告语,并保证清晰可见,精确易读。如合适,警告语应同时标示在说明书上。体积较小且没有包装的玩具应在玩具本身粘贴合适的警告语。
三、“EC符合性声明”。
1、“EC符合性声明”即声明已履行了条款9“必要的安全要求”及附件2“特殊安全要求”的规定。
2、新指令在附件3中规定了“EC符合性声明”的基本格式为: 玩具的唯一识别号
制造商姓名及地址 制造商对该合格声明负唯一之责 声明的物体
上述声明的物体应当与所有欧共体相关协调立法向符合……
对协调标准的参考,或者是与合格声明相关的参考说明
公告机构的……执行的…并颁发证书…… 附加信息:代表签章
3、做出“EC符合性声明”的制造商应承担保证玩具产品合格的责任。
四、“CE标志的规定和条件”。
新指令新增规定:“在玩具,玩具标签或包装上的CE标志应清晰可见,易解读且不能被消除”;“体积小的玩具和含有小物件的玩具可选择将CE标志附在标签或是宣传页上”。;“如果CE标志不能清晰显示在产品包装的外部,则至少应附在包装上”。
五、“经济经营者(Economicoperators)”。
新指令细分且明确了制造商,制造商授权代表,进口商和销售商的责任。
1、制造商的责任。
确保玩具在设计和加工过程中符合条款9“必要的安全要求”及附件2“特殊的安全要求”
提交技术文件,并进行合格认定,对产品加CE标志 数据和信息存档10年
对投放市场的玩具进行抽样、调查以确保产品持续合格
提供玩具类型、批次、序列号、型号等任何可以识别的标识
提供厂家名称、地址及任何可以联系的方式
采取措施撤回不合格玩具产品,并告知成员国
配合成员国,提供玩具合格信息和技术文件 2、进口商的责任。
确认制造商已执行符合性评定程序 如需要,对产品进行测试
提供玩具合格性信息和文件,并采用一切措施避免其投放市场的产品可能带来的危险
在玩具上提供名称地址 保存技术文件10年3、销售商的责任
确保相关标识,满足基本安全和特别要求
提供玩具合格性信息和文件,并采用一切措施避免其投放市场的产品可能带来的危险
4、进口商及销售商须承担制造商责任的案例
如果进口商或销售商以其名称或商标把产品投放于市场,则他们被认为是制造商
如果进口商或销售商对产品做了可能影响产品安全的修改,则应承担与制造商相同的责任
六、“符合性评估”。
新指令指出“制造商在玩具投放市场之前,应分析玩具在化学、物理、机械、电气、可燃性、卫生和放射性方面的危险,和评估面对此类风险时的可能性。”
对于符合性评估章节下的“EC型式检验”这一条款,新指令新增规定“EC型式检验证书应在任何必要的时候重审,特别是制造商修改了制造程序,或原材料,或配件等情况下,无论如何,每5年必须重审一次。”
符合性评估另增添了“技术文件”条款。要求“当欧盟成员国执法者履行市场监督时,制造商应在30天内提供相关的技术文件翻译稿”;“技术文件应包含制造商用来确保玩具符合必要和特殊安全要求的相关数据和方法细节”;“如制造商无法提供技术文件,欧盟成员国执法者有权要求制造商自费在指定的检测机构做相关测试”。
技术文件应包含以下内容:
(a)对产品设计和制造商的详细陈述,包括玩具所使用的零部件及材料的清单、以及从化学品供应商处取得的有关安全资料单。
(b)安全性评估。 (c)对于合格评定程序履行情况的描述。
(d)EC符合性声明副本。 (e)制造商及仓储地址。
(f)制造商提交给通报机构的文件副本,如果有提交过的话。
(g)如果制造商已经履行了内部生产控制,按照协调标准从事一致性生产,这方面的测试报告以及方式描述。
(h)EC型式检验证书副本,有关符合性生产方式的描述与该检验证书中描述的生产类型应一致,应与制造商提交通报机构文件中的描述一致。
(i)玩具彩色图像。
《欧盟新玩具安全指令》刊登后,欧盟27个成员国须马上着手准备,执行指令规定。成员国须于2011年1月20日前根据指令修订国家法例、规例和行政规定,并由2011年7月20日起推行该措施。

欧盟是我国玩具的重要输出地。国内的玩具企业普遍认为出口欧盟的玩具要求较高。这主要源于欧盟非常严格和详细的安全要求,集中体现在欧盟制定的玩具安全指令中。2009年6月30日欧盟《官方公报》刊登了新版欧盟玩具安全指令(第2009/48/EC号指令),该指令考虑到技术发展和新的玩具安全问题,在现有指令88/378/EEC的基础上作了大面积更新,其条款规定更为严格、严谨、严密。这必将增加我国玩具产品出口的难度,我国玩具企业正面临严峻的考验。
欧盟玩具安全新指令2009/48/EC的修订情况
旧版欧盟玩具安全指令88/378/EEC,自1988年颁布以来,在保证欧盟市场玩具安全和消除成员国之间贸易壁垒方面取得了巨大成就。然而,随着时代的变迁,该指令的不足之处日渐暴露,从2003年起,欧盟便开始考虑对其进行修订,并广泛征集公众意见。2008年1月25日欧盟发布了指令修改提案COM(2008)9。2008年12月18日欧洲议会通过了该提案,2009年6月18日正式文本通过,最终于2009年6月30日在欧盟《官方公报》上刊登,新指令的编号为2009/48/EC。
新指令发布之后,各成员国于18个月之内,即2011年1月20日之前将其转换为本国法律。此外,新指令还设定了2年的过渡期,即符合旧指令要求的产品于2011年7月20日之前可以继续投放市场;而其中化学要求条款的过渡期则是4年,即符合旧指令中化学要求、而不符合新指令中化学要求的产品,可以于2013年7月20日之前继续投放市场。
新旧版欧盟玩具安全指令的比较
对于新修订的欧盟玩具安全指令,在与旧指令比较的基础上,笔者认为应着重关注四个方面:相关定义更加明确;“必要的安全性要求”更加严密;警告标示更加规范;经济经营者责任更加严格。
1、相关定义更加明确
玩具的定义。新指令将玩具的定义修订为“设计为或者预定为供(不论是否仅供)14岁以下儿童玩耍时使用的产品。”这个定义表明,对于那些肯定不是为14岁以下儿童玩耍中使用而设计的,但是却很有可能被儿童用来玩耍的产品,就要满足新指令规定的安全性能等要求。可见与旧指令相比,新指令中玩具的定义更加明确,适用范围也扩大了。
制造商、进口商和销售商的定义。新指令对玩具“经济经营者”进行了明确的定义。制造商是指以自己的名称或商标设计、制造玩具或者让他人设计、制造玩具的自然人或法人。进口商是指在其经营期间将玩具自第三国投放到共同体市场的定居在共同体内的任何自然人或法人。销售商是指玩具市场供应链上的任一自然人或法人,他使得玩具在市场上可以获得。
2、“必要的安全要求”更加严密
物理和机械性能。旧指令主要关注年龄小于36个月的儿童使用的玩具及其配件与包装,应防止被此年龄段儿童吞咽和吸入的危险及引起儿童被勒死和窒息的危险。新指令在此基础上将范围延伸至“可放入口中的玩具及其配件”,且玩具包装不得因阻塞嘴和鼻的外部呼吸道而引起儿童窒息的危险。同时新指令增加对玩具内食品的要求:此类玩具销售时,食品应当与玩具附件分开包装;包装本身不应是小部件;严格禁止与食品紧紧连为一体的玩具。
化学性能。玩具化学安全性要求的加强是新指令最主要的变化。新指令中对可迁移元素的限制从8种增加到了19种;列明了55种禁用香料和11种需要贴警示标签香料的名称;首次禁用致癌、致基因突变、影响生育物质;禁止生产和销售若干类不符合其它法例(包括化妆品指令和有关与食品接触物料的指令)的玩具。此外,新指令还明确玩具产品应满足欧盟通用化学品法规要求。
电气要求。新指令明确规定有电气控制系统的玩具应保证在系统出现故障或被毁坏时仍能安全操作。玩具应不存在激光、LED或任何其它类型的辐射引起的健康危害或对眼睛或皮肤的伤害风险。玩具变压器不属于构成玩具的一部分。
卫生要求。新指令强调对玩具清洁和卫生方面的要求,新增规定:“针对小于36个月儿童的纺织玩具应可以清洗,并需要在清洗后达到基本安全要求”。
2 3、警告标示更加规范
新指令增加“为安全使用,玩具需标示使用者限制警告语,即说明使用人员的年龄和重量上下限、使用人员的能力和确保玩具在成人监督下使用的需要”;“标示使用人员的年龄上下限的警告语应清晰可见,精确易读”。
4、经济经营者责任更加严格
制造商责任。新指令要求制造商在将玩具投放市场之前,必须分析玩具在化学、物理、机械、电气、易燃性、卫生和辐射等方面的危害,并评估使用者接触这些危害的可能性;在玩具或包装或附带的资料上标注型号、批次等,以便追踪;进口商或销售商使用自有商标或对玩具做过改装后要承担制造商的责任。
进口商和销售商责任。进口商应检查制造商是否符合有关要求,需要时可随机抽样检验;在把玩具投放市场之前,应在玩具上印上公司名称和联络地址;保证玩具上的说明书或其他资料是用消费者能理解的语言书写;保证在玩具运输或贮存过程仍然符合要求等。销售商应提供玩具合格性信息和文件,并采用一切措施避免其投放市场的产品可能带来的危险。
新指令对我国玩具企业的影响
面对欧盟玩具安全新指令2009/48/EC,确保玩具产品全面遵守新指令规定对我国玩具企业来说将是一大难题,玩具业将面临成本大幅上升带来的竞争优势削弱以及欧盟进口的合格评估程序的双重挑战,且法规冲击面广,令部分玩具厂家出口风险陡增。我国玩具企业仅依靠低成本是不可行的,如何利用国际标准和技术来提高产品的技术含量,利用国际公认的管理体系和先进经验来改善企业的管理,加强企业“内功”的修炼,则应是中国企业更深层次的思考。
然而,当前大多数企业应对意识不强,关注度和警惕性不够,对指令茫然或对法规的认识存在误区,因此笔者建议应采取有效措施,作好应对工作:首先对欧盟玩具安全新指令2009/48/EC进行全面、深入地解读和剖析,了解新指令发生的变化,做到知己知彼,改进生产工艺,以适应新指令提出的更为严格的要求。其次,提高科技水平和研发能力,在禁用物质的使用上做好豁免替代研究,并从儿童使用的安全性这一根本原则出发,关注玩具设计和制造过程中可能给儿童带来的窒息、过敏、致癌、辐射等风险。再次,严格遵守新指令对玩具经济经营者提出的各项要求,勇于承担作为经营者的责任和义务。最后,各企业应扩大出口国范围,开拓新兴出口市场,不断提高企业实力和竞争力,以全新的姿态迎接新的挑战。

欧盟玩具安全指令88/378/EEC是第一个新方法指令,自1988年颁布以来,在保证欧盟市场上的玩具安全和消除成员国之间的贸易壁垒方面取得了巨大的成就。到目前为止,欧盟只是通过CE标志指令93/68/EEC对其进行了一次修订。但是,经过20年的运作,也不可避免地发现一些不足,如安全性要求应进一步提高、指令实施的效率不高、范围和一些概念不够清楚等。

欧盟委员会对欧洲议会通过欧盟玩具安全新规则表示欢迎。它说,新规则是在1988年5月欧共体颁布的《玩具安全指令》基础上修改而来的,这些规则将确保消费者在欧盟市场上购买的玩具符合国际安全标准,特别是那些涉及化学物质的玩具。

新版《玩具安全指令》正式名称是《关于玩具安全的第2009/48/EC号指令》,2009年6月30日由欧盟颁布。

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从2003年开始,欧盟便开始考虑修订88/378/EEC指令,并广泛征集公众意见。截至2007年底,欧盟先后发布三份关于88/378/EEC指令修订影响的研究报告。2008年1月25日欧盟发布了指令修改提案COM(2008)9,2008年12月18日欧洲议会通过了该提案,2009年6月18日正式文本通过,并最终于2009年6月30日在OJ上刊登,新指令的编号为2009/48/EC。

新规则主要禁止使用易引发癌症、致基因突变或妨害生育的化学物质;降低铅或汞等化学物质的使用限量;禁止使用导致过敏反应的香水;禁止食品与玩具结合的设计等。新规则还要求玩具制造商为其生产的所有玩具建立全面技术信息,以方便市场监督机构的检查。

欧盟说,玩具市场的技术进步引发有关玩具安全性的新问题,日益受到消费者关注,有必要修订和强化旧指令《第88/378/EEC号指令》。

对于新修订的欧盟玩具安全指令,在与旧指令比较的基础上,笔者认为应着重关注四个方面:相关定义更加明确;“必要的安全性要求”更加严密;警告标示更加规范;经济经营者责任更加严格。

新指令发布之后,各成员国于18个月之内,即2011年1月20日之前将其转换为本国法律。此外,指令还设定了2年的过渡期,即符合旧指令要求的产品于2011年7月20日之前可以继续投放市场;而其中化学要求条款的过渡期则是4年,即符合旧指令中化学要求、而不符合新指令中化学要求的产品,可以于2013年7月20日之前继续投放市场。2013年7月20日以后销售的玩具产品必须完全符合新指令所有要求。玩具新指令颁布之后,欧盟玩具协调标准en71系列和EN62115也将于2013年7月20日前进行修订以符合新指令的要求。

根据新规则,进口商有责任确保进口到欧盟市场上的玩具的安全,欧盟成员国承担起市场监督和边界检查的义务,并对违背新规则的玩具制造商或进口商实施惩罚。

欧盟列出玩具最可能对儿童造成的伤害,包括与食品混在一起的玩偶或卡片等小玩具被儿童吞下,导致窒息;给婴儿换尿布桌或高脚餐椅不稳;劣质娃娃和玩偶高度可燃等。

欧盟是我国玩具的重要输出地。国内的玩具企业普遍认为出口欧盟的玩具要求较高。这主要源于欧盟非常严格和详细的安全要求,集中体现在欧盟制定的玩具安全指令中。2009年6月30日欧盟《官方公报》刊登了新版欧盟玩具安全指令(第2009/48/EC号指令),该指令考虑到技术发展和新的玩具安全问题,在现有指令88/378/EEC的基础上作了大面积更新,其条款规定更为严格、严谨、严密。这必将增加我国玩具产品出口的难度,我国玩具企业正面临严峻的考验。
欧盟玩具安全新指令2009/48/EC的修订情况
旧版欧盟玩具安全指令88/378/EEC,自1988年颁布以来,在保证欧盟市场玩具安全和消除成员国之间贸易壁垒方面取得了巨大成就。然而,随着时代的变迁,该指令的不足之处日渐暴露,从2003年起,欧盟便开始考虑对其进行修订,并广泛征集公众意见。2008年1月25日欧盟发布了指令修改提案COM(2008)9。2008年12月18日欧洲议会通过了该提案,2009年6月18日正式文本通过,最终于2009年6月30日在欧盟《官方公报》上刊登,新指令的编号为2009/48/EC。
新指令发布之后,各成员国于18个月之内,即2011年1月20日之前将其转换为本国法律。此外,新指令还设定了2年的过渡期,即符合旧指令要求的产品于2011年7月20日之前可以继续投放市场;而其中化学要求条款的过渡期则是4年,即符合旧指令中化学要求、而不符合新指令中化学要求的产品,可以于2013年7月20日之前继续投放市场。
新旧版欧盟玩具安全指令的比较
对于新修订的欧盟玩具安全指令,在与旧指令比较的基础上,笔者认为应着重关注四个方面:相关定义更加明确;“必要的安全性要求”更加严密;警告标示更加规范;经济经营者责任更加严格。
1、相关定义更加明确
玩具的定义。新指令将玩具的定义修订为“设计为或者预定为供(不论是否仅供)14岁以下儿童玩耍时使用的产品。”这个定义表明,对于那些肯定不是为14岁以下儿童玩耍中使用而设计的,但是却很有可能被儿童用来玩耍的产品,就要满足新指令规定的安全性能等要求。可见与旧指令相比,新指令中玩具的定义更加明确,适用范围也扩大了。
制造商、进口商和销售商的定义。新指令对玩具“经济经营者”进行了明确的定义。制造商是指以自己的名称或商标设计、制造玩具或者让他人设计、制造玩具的自然人或法人。进口商是指在其经营期间将玩具自第三国投放到共同体市场的定居在共同体内的任何自然人或法人。销售商是指玩具市场供应链上的任一自然人或法人,他使得玩具在市场上可以获得。
2、“必要的安全要求”更加严密
物理和机械性能。旧指令主要关注年龄小于36个月的儿童使用的玩具及其配件与包装,应防止被此年龄段儿童吞咽和吸入的危险及引起儿童被勒死和窒息的危险。新指令在此基础上将范围延伸至“可放入口中的玩具及其配件”,且玩具包装不得因阻塞嘴和鼻的外部呼吸道而引起儿童窒息的危险。同时新指令增加对玩具内食品的要求:此类玩具销售时,食品应当与玩具附件分开包装;包装本身不应是小部件;严格禁止与食品紧紧连为一体的玩具。
化学性能。玩具化学安全性要求的加强是新指令最主要的变化。新指令中对可迁移元素的限制从8种增加到了19种;列明了55种禁用香料和11种需要贴警示标签香料的名称;首次禁用致癌、致基因突变、影响生育物质;禁止生产和销售若干类不符合其它法例(包括化妆品指令和有关与食品接触物料的指令)的玩具。此外,新指令还明确玩具产品应满足欧盟通用化学品法规要求。
电气要求。新指令明确规定有电气控制系统的玩具应保证在系统出现故障或被毁坏时仍能安全操作。玩具应不存在激光、LED或任何其它类型的辐射引起的健康危害或对眼睛或皮肤的伤害风险。玩具变压器不属于构成玩具的一部分。
卫生要求。新指令强调对玩具清洁和卫生方面的要求,新增规定:“针对小于36个月儿童的纺织玩具应可以清洗,并需要在清洗后达到基本安全要求”。
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旧版指令 Vs 新版指令
内容88/378/EEC2009/48/EC适用范围与定义变化(1)
玩具定义——新指令将玩具的定义修订为“设计为或者预定为供14
岁以下儿童玩耍中使用的产品,无论是否是专用的产品。”从而扩大了玩具指令的适用范围;此外,列出了19条不属于玩具的产品,包括节日或庆典的装饰品、仿真模型、藏品等。如溜冰鞋、家用的儿童运动器材等都列入玩具的范畴。(2)
增加了制造商、进口商的定义——新指令对玩具“制造商”、“进口商”和“分销商”进行了明确的定义,并新增了对进口商和分销商的义务要求。
一般安全要求目前通用的安全要求是指考虑到“正常使用”和“按可预见方式使用”的情况下导致的风险
要求在设计玩具时,应考虑到在“按不可预见方式使用”情况下所导致的风险
机械物理性能窒息危险主要是针对3岁以下儿童而制定禁止出现小部件以避免引起吞食窒息危险;
只是对体外窒息的风险进行了规定,如遮住口鼻导致的窒息
要求所有儿童使用的口动玩具也不能含有小部件;
将窒息的风险扩展到体内窒息,如带有吸盘的玩具所导致的窒息
与食品接触的玩具无具体条款 增加对食品内玩具的要求:
销售时,食品应当与玩具附件分开包装; 包装本身不应是小部件;
严格禁止与食品紧紧连为一体的玩具
儿童骑乘玩具现行指令规定了儿童骑乘玩具应有适合儿童的制动装置
新增"电动骑乘玩具的最大设计速度应受到限制以使伤害危险最小化"
卫生要求强调对玩具清洁和卫生方面的要求:对设计给三岁以下儿童使用的毛绒玩具,在洗涤后仍应满足安全要求。
化学性能可迁移元素迁移元素限制8种; 涉及 的8种元素的限量在25~1000ppm;
只要求限制总铬,并不分价态; 针对所有材料是统一限量。
可迁移元素的限制从8种增加到了19种
限量普遍降低10~1000倍以上,部分元素的限量甚至从ppm级降低到了ppb级;
要求对三价铬和六价铬分别进行限制,并且六价铬的最低限量达到5ppb;
除无机锡外,还对有机锡进行了限制;
对玩具材料将按“干燥、易碎、粉状或易弯的玩具材料”、“液态或粘性玩具材料”、以及“刮漆玩具材料”分别设定高低不同的限量要求;
明确提出玩具材料中的化学成分必须与欧盟关于危险物质分类、包装和标签法规相一致的要求
与食品接触的玩具无具体条款
首次提出禁用55种致敏性香味剂,同时要求对11种含量超0.01%的致敏性香味剂进行标识;
首次引入针对玩具中CMR物质的特别条款。

欧盟委员会负责企业和工业事务的副主席费尔霍伊根说:“儿童的健康和安全非常重要,这就要求我们给予尽可能的严格保护。我非常高兴欧洲议会在不到一年的时间内就通过了广泛而严格的欧盟玩具安全新规则,这些规则包括了最新的健康和安全标准。”

新指令几乎在玩具安全的各个方面做出改进,要求玩具符合最新卫生和安全标准的最高水平,对玩具的制造、进口以及销售环节明确了更细致也更广泛的责任,同时要求欧盟27个成员国政府共同从源头、从边境海关严密监督和控制玩具安全。

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欧盟委员会今年1月提出欧盟玩具安全新规则的立法建议,希望该建议能在年底前获得欧盟理事会和欧洲议会的通过。欧洲议会在18日通过玩具安全新规则之前,已就新规则与欧盟理事会达成了一致。

欧盟委员会负责工业和企业的副主席安东尼奥·塔贾尼表示,新指令旨在动员社会全部力量参与保护儿童。他说:“在玩具安全方面,欧盟有世界最好的立法和最严格的规定,这还不够,欧盟成员国应该更加严格市场监控,威慑玩具市场参与者不要触犯法律法规。”

新的安全指令在合格评定上的要求:

欧盟是仅次于美国的世界第二大玩具市场。根据欧盟最新公布的统计数据,欧盟国家目前共有8000万年龄14岁以下儿童,2010年共购买155亿欧元的玩具,占全球玩具销售总额四分之一。

合格评定符合性声明1) 生产商负责草拟技术文件和EC符合性声明 2) 需保留10年
3) 根据成员国的要求使用语言书写 EC型式检验EC
型式检验的申请、该项检验的执行以及 EC
型式检验证书的颁发应当按照《第768/2008/EC号决议》附录二 模式 B
所制定的程序进行。欧盟新指令在玩具产品的合格评定程序方面与88/378/EEC指令是相同的,没有增加强制第三方认证的内容。只是要求生产商制定合适的合格评定程序,予以执行,以此确保其基本要求得到遵守。
EC型式检验证书应在任何必要的时候重审,特别是制造商修改了生产工艺,原材料,或配件等情况下,每5年必须重审一次。
技术文件技术文件应包含以下内容: 1)
对产品设计和制造商的详细陈述,包括玩具所使用的零部件及材料的清单、以及从化学品供应商处取得的有关安全资料单。
2) 安全性评估。 3) 对于合格评定程式履行情况的描述。 4)
EC符合性声明副本。 5) 制造商及仓储地址。 6)
制造商提交给通报机构的档副本,如果有的话。 7)
如果制造商已经履行了内部生产控制,按照协调标准从事一致性生产,这方面的测试报告以及方式描述。
如果制造商对玩具进行 EC 型式检验并履行第 19
条第款所指的符合型式程序的话,还需要一份
EC型式检验证书副本,一份对制造商是如何确保其生产符合 EC
型式检验证书所述产品类型的描述,以及制造商提交给指定机构文件的副本等。

欧盟内玩具企业达2000家,80%属于员工数少于50人的中小型企业,创造直接就业机会10万个,2009年总产值50亿欧元,80%集中在法国、德国、意大利、爱尔兰、西班牙、英国、捷克和波兰。

2009/48/EC中的标识要求

玩具行业是欧盟最全球化、最充满活力的行业之一。2010年,欧盟玩具对外出口10亿欧元,比2009年增长10.2%,同期进口70亿欧元,增长20.3%。欧盟5大玩具市场分别是法国、德国、意大利、西班牙和英国,共占据了欧盟73%的玩具市场份额。

标识码名称/地址CE
Mark警语(小型玩具)展示盒中销售的玩具玩具√√√√或者包装√√√√√文件√√√√粘贴标签√√√√√√展示盒√展示盒是包装

安全天经地义

(本文由中瑞检验有限公司提供)

“塞尔尼尔斯”玩具店位于比利时首都布鲁塞尔著名的“路易斯”商业街,50多年前开业。记者8月6日来到这里,随机采访一些给孩子买玩具的顾客。他们当中没有人知道欧盟从7月20日开始实施新版《玩具安全指令》。

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顾客之一卡特琳娜·范达勒有两个女儿,年龄分别2岁和5岁。范达勒虽然不知道关于玩具安全的条文是什么,但她看重玩具安全,愿意到这家品牌商店买玩具,相信这里销售的玩具安全。

在化学安全变化中,新旧版指令的可迁移元素的要求对比:

幼儿园教师安杰拉·弗雷拉克丝接受新华社记者采访时说,欧盟对玩具安全提出更严格的要求是一件有意义的事。她拿出幼儿园的一些玩具比划着介绍说,幼儿皮肤非常娇嫩,因此幼儿玩具无论用什么材料制作,都需要设计、加工得非常光滑,不能有尖锐的地方,否则幼儿在玩耍中容易受伤。

元素

她特意讲述她的一点细心观察:幼儿好奇心强,不仅喜欢用手“拿捏”玩具、用眼睛“打量”玩具,还喜欢用舌头“品尝”玩具,或者直接把玩具当成食品往嘴里送,所以幼儿园购买玩具时特别注意玩具的体积大小,以免幼儿在玩耍中发生意外。

2009/48/EC

在布鲁塞尔的玩具商店里,适用于幼儿的不同玩具体积都比较大,适用于少儿以上的各种玩具才有体积大小的变化。

88/378/EEC

欧盟玩具市场最畅销的产品依次为低龄儿童玩具,市场份额19.4%,拼图益智玩具11.9%,玩具娃娃11.1%,户外玩具10.9%,童车9.7%,积木玩具8.4%。

元素

欧盟实施新版《玩具安全指令》前,制定了17份涉及玩具安全的指导性文件,规范适用各年龄段儿童的不同玩具。

2009/48/EC

新指令旨在减少与玩具相关的意外,对儿童健康产生长远好处。新指令规定,新玩具投放欧盟市场前,必须评估和检测玩具的安全性和适用儿童范围。在欧盟市场销售的玩具必须具备欧盟认定的安全标识,制造商需要申报其产品符合欧盟安全要求。制造商获得欧盟认定的安全标识前,必须建立完整的产品技术档案,涉及使用化学原料的玩具更需采取这一措施。另外,进口商必须检查制造商提供的安全信息,所有玩具必须清晰标示适用儿童的年龄段。

88/378/EEC

新指令对玩具化学性安全要求明显增强,对重金属含量,主要是镍和汞,执行更严格标准,禁止在玩具中使用可能致癌、改变基因信息或导致不育的化学原料,禁止在玩具中使用能够造成过敏反应的芳香物质,禁止在玩具和奶瓶中使用严重损害肝肾的增塑剂,禁止在玩具中使用易燃涂料,禁止在玩具中使用损害神经系统和内分泌系统以及影响儿童成长发育的化学阻燃剂。

干燥/脆弱/粉状/易弯曲材料

为防止儿童由于失误发生自我伤害的意外事故,新指令对玩具与食品的混合销售作出限定,要求共用的外包装清楚警示“内含玩具,建议在成人监督下使用”,混搭在食品中的玩具必须有独立包装以示区别。

液体状/粘稠性材料

直接影响中国

可被刮下的材料

新指令正式实施当天,欧盟委员会特别宣布要密切与中国的合作,继续向中国玩具制造厂商提供培训。欧盟委员会官方网站提供两种语言的新指令文本,一种是英文,另一种是中文。

可触及材料

根据欧盟提供的统计数据,在欧盟国家进口的玩具中,由中国大陆地区生产的占86.2%,由中国香港地区生产的占4.1%。

干燥/脆弱/粉状/易弯曲材料

在布鲁塞尔“自然与发现”儿童用品连锁商店,除显微镜等少数高档精细的商品是欧洲本土造,其他90%的商品来自中国,可是设计理念和外观造型完全显示出欧式风格,是“自然与发现”委托中国企业制造的贴牌产品。

液体状/粘稠性材料

玩具进口商汉斯·皮凯认为,新指令不会对中国玩具工业造成很大冲击。他说,欧盟国家的玩具行业品牌化特征非常明显,而且日益成为文化产业、特别是影视工业的衍生品。欧盟国家从中国进口的玩具绝大部分为欧洲品牌生产,由欧洲企业设计,只是在中国按照欧洲质量标准制造,属于生产外包。中国的玩具配套工业非常齐全,无论是原材料还是模具,制造能力远非其他发展中国家可以比拟。在中国与欧洲国家相比有一定劳动力价格优势的情况下,新指令不会改变中国作为欧洲玩具的主要进口来源的现实,其影响主要是使玩具进口商、经销商和制造商更加重视玩具品质,以避免由于不能满足安全要求而遭受经济处罚。

可被刮下的材料

中国玩具厂商认为,新指令意味着企业需要重新评估供应链及生产线配套,原材料及制成品的测试次数要增加,测试费用因此可能成倍增长,生产过程要延长,出口成本将因此提高。

可触及材料

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